首先,應該明確不良反應的定義。8 w0 P/ F% ?# _0 `/ D. x
按照WHO國際藥物監(jiān)測合作中心的規(guī)定,藥物不良反應(adverse drug reactions,簡稱ADR)系指正常劑量的藥物用于預防、診斷、治療疾病或調節(jié)生理機能時出現(xiàn)的有害的和與用藥目的無關的反應。該定義排除有意的或意外的過量用藥及用藥不當引起的反應。
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藥物不良反應如何分類?, I5 _ c% V3 h6 f, X6 i1 d G
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藥物不良反應有多種分類方法,通常按其與藥理作用有無關聯(lián)而分為兩類:A型和B型。A型藥物不良又稱為劑量相關的不良反應。該反應為藥理作用增強所致,常和劑量有關,可以預測,發(fā)生率高而死亡率低,如苯二氮zhuo類引起的瞌睡,抗血凝藥所致出血等。B型藥物不良反應,又稱劑量不相關的不良反應。它是一種與正常藥理作用無關的異常反應,一般和劑量無關聯(lián),難于預測,發(fā)生率低(據國外數(shù)據,占藥物不良反應的20~25%)而死亡率高,如氟烷引致的惡性高熱,青霉素引起的過敏性休克。
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在藥物不良反應中,副作用、毒性反應、過度效應屬A型不良反應。首劑效應、撤藥反應、繼發(fā)反應等,由于與藥理作用有關也屬A型反應范疇。藥物變態(tài)反應和異質反應屬B型反應。
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2 {/ r+ g2 [# l. r5 Q0 l藥物不良反應的發(fā)生率有多少?
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- x7 d! F. H6 y' K% B據國外有關文獻報道,藥物不良反應的發(fā)生率如下:
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(1) 住院病人:10%~20%;(2)住院病人因藥物不良反應死亡者:0.24%~2.9%;(3)因藥物不良反應而住院的病人:0.3%~5.0%。1 W, p* a+ `/ X+ O- B, A' T
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副作用是否為不良反應的同義詞?# w+ E% e* ^4 T: z+ ?; f N/ z5 d9 S
8 b5 P$ S% @2 }/ w一種藥物常有多種作用,在正常劑量情況下出現(xiàn)與用藥目的無關的反應稱為副作用。一般說來,副作用比較輕微,多為可逆性機能變化,停藥后通常很快消退。副作用隨用藥目的不同而改變,如阿托品作為麻醉前給藥抑制腺體分泌,則術后腸脹氣,尿潴留為副作用,而當阿托品用于解除膽道痙攣時,心悸、口干成為副作用。有些人將副作用作為不良反應的同義詞,其實該兩詞的含義不盡相同。
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3 E$ E0 o$ n" S, ]7 b, @5 }替比夫定(素比伏)的不良反應主要有虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良等。8 M A2 C: j0 E- `9 P2 i i
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